2025年3月4日,欧盟通报了1项眼镜架、眼镜片和成品老花镜相关措施,通报号为G/TBT/N/EU/1110。该措施修订了《医疗器械法规》的附件六,旨在解决高度个性化医疗器械(特别是眼镜架、眼镜片和成品老花镜)的唯一设备标识符(UDI-DI)数据元素在欧洲医疗器械数据库中注册的实施问题,并为这类设备制定特定的UDI-DI分配规则。
具体信息如下:
通报成员 | 欧盟 |
通报号 | G/TBT/N/EU/1110 |
涉及领域 | 眼镜架、眼镜片和成品老花镜 |
拟批准日期 | 2025年第二季度 |
拟生效日期 | 官方公报发布20天后 |
评议截止日期 | 2025年5月2日 |
通报文件链接 | 通报单 全文文件 |
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通报评议中心评议工作介绍
国家标准技术审评中心标准推广与国际合作部承担了“市场监管总局技术性贸易措施通报评议中心”(简称“通报评议中心”)工作,具体负责技术性贸易措施通报、评议、咨询等技术支撑工作的组织实施。技术性贸易措施评议工作是针对WTO其他成员通报的对我国出口企业造成技术性贸易壁垒的措施,通过评估其是否符合WTO相关透明度规则、是否与相关国际标准一致性等,向该通报成员进行咨询、磋商或提出合理性建议,要求其修改、废止或延期实施相关措施。技术性贸易措施评议工作是帮扶企业突破技术性贸易壁垒、减少外贸损失、推进转型升级、高质量参与双循环的重要途径。为进一步做好该项,通报评议中心将充分发挥国家标准技术审评中心在标准审评、国际标准化等方面的技术优势,服务企业妥善化解贸易摩擦、规避风险,切实维护企业合法权益。
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